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        2020年第四期總第68期
        [本院藥訊]     發(fā)布時(shí)間:2021-3-26

        目 錄

        2020年第四期總第68

        醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

        全中醫(yī)藥服務(wù)體系,實(shí)施互聯(lián)網(wǎng)+中醫(yī)藥健康服務(wù)

        加強(qiáng)人才建設(shè),開展中醫(yī)藥經(jīng)典能力等級(jí)考試

        落實(shí)食藥安全四個(gè)最嚴(yán)要求專項(xiàng)行動(dòng)工作方案

        藥物不良反應(yīng)

        國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂氟哌啶醇制劑說明書的公告

        兒童藥物性腎損害,千萬不可輕視

        瀉藥酚酞片禁用通便還能選什么藥?

        處方點(diǎn)評(píng)

        處方點(diǎn)評(píng)

        臨床藥學(xué)、用藥指導(dǎo)

        肺癌患者肺部感染了怎么辦?

        強(qiáng)生新冠疫苗III期研究成功單次接種預(yù)防中重度COVID-19有效率66%!即將向FDA提交緊急使用授權(quán)申請(qǐng)

        超級(jí)細(xì)菌來了,是事不關(guān)己,還是人人有責(zé)?

        藥事管理、用藥小知識(shí)

        關(guān)于疫苗接種,最新消息來了

        拒絕春天“季節(jié)病” 我們?cè)摫荛_什么?

        青少年近視真的無法避免嗎?

        2020年第四季度我院不良反應(yīng)匯總


        健全中醫(yī)藥服務(wù)體系,實(shí)施互聯(lián)網(wǎng)+中醫(yī)藥健康服務(wù)

        中醫(yī)藥學(xué)是中華民族的偉大創(chuàng)造,是中國(guó)古代科學(xué)的瑰寶,也是打開中華文明寶庫的鑰匙,為中華民族繁衍生息作出了巨大貢獻(xiàn),對(duì)世界文明進(jìn)步產(chǎn)生了積極影響。黨和政府高度重視中醫(yī)藥工作,特別是黨的十八大以來,以習(xí)近平同志為核心的黨中央把中醫(yī)藥工作擺在更加突出的位置,中醫(yī)藥改革發(fā)展取得顯著成績(jī)。同時(shí)也要看到,中西醫(yī)并重方針仍需全面落實(shí),遵循中醫(yī)藥規(guī)律的治理體系亟待健全,中醫(yī)藥發(fā)展基礎(chǔ)和人才建設(shè)還比較薄弱,中藥材質(zhì)量良莠不齊,中醫(yī)藥傳承不足、創(chuàng)新不夠、作用發(fā)揮不充分,迫切需要深入實(shí)施中醫(yī)藥法,采取有效措施解決以上問題,切實(shí)把中醫(yī)藥這一祖先留給我們的寶貴財(cái)富繼承好、發(fā)展好、利用好。
        傳承創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥是新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義事業(yè)的重要內(nèi)容,是中華民族偉大復(fù)興的大事,對(duì)于堅(jiān)持中西醫(yī)并重、打造中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補(bǔ)充協(xié)調(diào)發(fā)展的中國(guó)特色衛(wèi)生健康發(fā)展模式,發(fā)揮中醫(yī)藥原創(chuàng)優(yōu)勢(shì)、推動(dòng)我國(guó)生命科學(xué)實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新突破,弘揚(yáng)中華優(yōu)秀傳統(tǒng)文化、增強(qiáng)民族自信和文化自信,促進(jìn)文明互鑒和民心相通、推動(dòng)構(gòu)建人類命運(yùn)共同體具有重要意義。為深入貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想和黨的十九大精神,認(rèn)真落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于中醫(yī)藥工作的重要論述,促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,現(xiàn)提出如下意見。
        一、健全中醫(yī)藥服務(wù)體系
        (一)加強(qiáng)中醫(yī)藥服務(wù)機(jī)構(gòu)建設(shè)。發(fā)揮中醫(yī)藥整體醫(yī)學(xué)和健康醫(yī)學(xué)優(yōu)勢(shì),建成以國(guó)家中醫(yī)醫(yī)學(xué)中心、區(qū)域中醫(yī)醫(yī)療中心為龍頭,各級(jí)各類中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)科室為骨干,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為基礎(chǔ),融預(yù)防保健、疾病治療和康復(fù)于一體的中醫(yī)藥服務(wù)體系,提供覆蓋全民和全生命周期的中醫(yī)藥服務(wù)。遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,規(guī)范中醫(yī)醫(yī)院科室設(shè)置,修訂中醫(yī)醫(yī)院設(shè)置和建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),健全評(píng)價(jià)和績(jī)效考核制度,強(qiáng)化以中醫(yī)藥服務(wù)為主的辦院模式和服務(wù)功能,建立健全體現(xiàn)中醫(yī)藥特點(diǎn)的現(xiàn)代醫(yī)院管理制度。大力發(fā)展中醫(yī)診所、門診部和特色專科醫(yī)院,鼓勵(lì)連鎖經(jīng)營(yíng)。提供中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)的企業(yè)登記經(jīng)營(yíng)范圍使用“中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)(非醫(yī)療)”規(guī)范表述。到2022年,基本實(shí)現(xiàn)縣辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全覆蓋,力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)全部社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設(shè)置中醫(yī)館、配備中醫(yī)醫(yī)師。
        (二)筑牢基層中醫(yī)藥服務(wù)陣地。擴(kuò)大農(nóng)村訂單定向免費(fèi)培養(yǎng)中醫(yī)專業(yè)醫(yī)學(xué)生規(guī)模,在全科醫(yī)生特設(shè)崗位計(jì)劃中積極招收中醫(yī)醫(yī)師,鼓勵(lì)實(shí)行中醫(yī)藥人員“縣管鄉(xiāng)用”,鼓勵(lì)退休中醫(yī)醫(yī)師到基層提供服務(wù),放寬長(zhǎng)期服務(wù)基層的中醫(yī)醫(yī)師職稱晉升條件。健全全科醫(yī)生和鄉(xiāng)村醫(yī)生中醫(yī)藥知識(shí)與技能培訓(xùn)機(jī)制。支持中醫(yī)醫(yī)院牽頭組建醫(yī)療聯(lián)合體。各級(jí)中醫(yī)醫(yī)院要加強(qiáng)對(duì)基層中醫(yī)藥服務(wù)的指導(dǎo)。
        (三)以信息化支撐服務(wù)體系建設(shè)。實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+中醫(yī)藥健康服務(wù)”行動(dòng),建立以中醫(yī)電子病歷、電子處方等為重點(diǎn)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫,鼓勵(lì)依托醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)中醫(yī)醫(yī)院,開發(fā)中醫(yī)智能輔助診療系統(tǒng),推動(dòng)開展線上線下一體化服務(wù)和遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)。依托現(xiàn)有資源建設(shè)國(guó)家和省級(jí)中醫(yī)藥數(shù)據(jù)中心。加快建立國(guó)家中醫(yī)藥綜合統(tǒng)計(jì)制度。健全中醫(yī)藥綜合監(jiān)管信息系統(tǒng),綜合運(yùn)用抽查抽檢、定點(diǎn)監(jiān)測(cè)、違法失信懲戒等手段,實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)高效監(jiān)管。
        二、發(fā)揮中醫(yī)藥在維護(hù)和促進(jìn)人民健康中的獨(dú)特作用
        (四)彰顯中醫(yī)藥在疾病治療中的優(yōu)勢(shì)。加強(qiáng)中醫(yī)優(yōu)勢(shì)?平ㄔO(shè),做優(yōu)做強(qiáng)骨傷、肛腸、兒科、皮科、婦科、針灸、推拿以及心腦血管病、腎病、周圍血管病等?茖2。皶r(shí)總結(jié)形成診療方案,鞏固擴(kuò)大優(yōu)勢(shì),帶動(dòng)特色發(fā)展。加快中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)中心建設(shè),用3年左右時(shí)間,篩選50個(gè)中醫(yī)治療優(yōu)勢(shì)病種和100項(xiàng)適宜技術(shù)、100個(gè)療效獨(dú)特的中藥品種,及時(shí)向社會(huì)發(fā)布。聚焦癌癥、心腦血管病、糖尿病、感染性疾病、老年癡呆和抗生素耐藥問題等,開展中西醫(yī)協(xié)同攻關(guān),到2022年形成并推廣50個(gè)左右中西醫(yī)結(jié)合診療方案。建立綜合醫(yī)院、?漆t(yī)院中西醫(yī)會(huì)診制度,將中醫(yī)納入多學(xué)科會(huì)診體系。建立有效機(jī)制,更好發(fā)揮中醫(yī)藥在流感等新發(fā)突發(fā)傳染病防治和公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置中的作用。
        (五)強(qiáng)化中醫(yī)藥在疾病預(yù)防中的作用。結(jié)合實(shí)施健康中國(guó)行動(dòng),促進(jìn)中醫(yī)治未病健康工程升級(jí)。在國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目中豐富中醫(yī)治未病內(nèi)容,鼓勵(lì)家庭醫(yī)生提供中醫(yī)治未病簽約服務(wù),到2022年在重點(diǎn)人群和慢性病患者中推廣20個(gè)中醫(yī)治未病干預(yù)方案。大力普及中醫(yī)養(yǎng)生保健知識(shí)和太極拳、健身氣功(如八段錦)等養(yǎng)生保健方法,推廣體現(xiàn)中醫(yī)治未病理念的健康工作和生活方式。
        (六)提升中醫(yī)藥特色康復(fù)能力。促進(jìn)中醫(yī)藥、中華傳統(tǒng)體育與現(xiàn)代康復(fù)技術(shù)融合,發(fā)展中國(guó)特色康復(fù)醫(yī)學(xué)。實(shí)施中醫(yī)藥康復(fù)服務(wù)能力提升工程。依托現(xiàn)有資源布局一批中醫(yī)康復(fù)中心,加強(qiáng)中醫(yī)醫(yī)院康復(fù)科建設(shè),在其他醫(yī)院推廣中醫(yī)康復(fù)技術(shù)。針對(duì)心腦血管病、糖尿病等慢性病和傷殘等,制定推廣一批中醫(yī)康復(fù)方案,推動(dòng)研發(fā)一批中醫(yī)康復(fù)器具。大力開展培訓(xùn),推動(dòng)中醫(yī)康復(fù)技術(shù)進(jìn)社區(qū)、進(jìn)家庭、進(jìn)機(jī)構(gòu).


        加強(qiáng)人才建設(shè),開展中醫(yī)藥經(jīng)典能力等級(jí)考試

        為深入貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想和黨的十九大精神,認(rèn)真落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于中醫(yī)藥工作的重要論述,促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,現(xiàn)提出如下意見。
        加強(qiáng)中醫(yī)藥人才隊(duì)伍建設(shè)
        改革人才培養(yǎng)模式。強(qiáng)化中醫(yī)思維培養(yǎng),改革中醫(yī)藥院校教育,調(diào)整優(yōu)化學(xué)科專業(yè)結(jié)構(gòu),強(qiáng)化中醫(yī)藥專業(yè)主體地位,提高中醫(yī)類專業(yè)經(jīng)典課程比重,開展中醫(yī)藥經(jīng)典能力等級(jí)考試,建立早跟師、早臨床學(xué)習(xí)制度。加大省部局共建中醫(yī)藥院校投入力度。將中醫(yī)課程列入臨床醫(yī)學(xué)類專業(yè)必修課,提高臨床類別醫(yī)師中醫(yī)藥知識(shí)和技能水平。完善中醫(yī)醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)模式。改革完善中西醫(yī)結(jié)合教育,培養(yǎng)高層次中西醫(yī)結(jié)合人才。鼓勵(lì)西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī),允許臨床類別醫(yī)師通過考核后提供中醫(yī)服務(wù),參加中西醫(yī)結(jié)合職稱評(píng)聘。允許中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)人員參加臨床類別全科醫(yī)生規(guī)范化培訓(xùn)。
        優(yōu)化人才成長(zhǎng)途徑。通過學(xué)科?平ㄔO(shè)、重大科研平臺(tái)建設(shè)和重大項(xiàng)目實(shí)施等,培養(yǎng)造就一批高水平中醫(yī)臨床人才和多學(xué)科交叉的中醫(yī)藥創(chuàng)新型領(lǐng)軍人才,支持組建一批高層次創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。支持中醫(yī)藥院校與其他高等學(xué)校聯(lián)合培養(yǎng)高層次復(fù)合型中醫(yī)藥人才。建立高年資中醫(yī)醫(yī)師帶徒制度,與職稱評(píng)審、評(píng)優(yōu)評(píng)先等掛鉤。制定中醫(yī)師承教育管理辦法。經(jīng)國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門認(rèn)可的師承教育繼承人,符合條件者可按同等學(xué)力申請(qǐng)中醫(yī)專業(yè)學(xué)位。大力培養(yǎng)中藥材種植、中藥炮制、中醫(yī)藥健康服務(wù)等技術(shù)技能人才。完善確有專長(zhǎng)人員考核辦法,加大中醫(yī)(專長(zhǎng))醫(yī)師培訓(xùn)力度,支持中醫(yī)醫(yī)院設(shè)置中醫(yī)(專長(zhǎng))醫(yī)師崗位,促進(jìn)民間特色技術(shù)療法的傳承發(fā)展。
        健全人才評(píng)價(jià)激勵(lì)機(jī)制。落實(shí)允許醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平、允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項(xiàng)基金后主要用于人員獎(jiǎng)勵(lì)的要求,完善公立中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)薪酬制度。改革完善中醫(yī)藥職稱評(píng)聘制度,注重業(yè)務(wù)能力和工作實(shí)績(jī),克服唯學(xué)歷、唯資歷、唯論文等傾向。國(guó)家重大人才工程、院士評(píng)選等加大對(duì)中醫(yī)藥人才的支持力度,研究在中國(guó)工程院醫(yī)藥衛(wèi)生學(xué)部單設(shè)中醫(yī)藥組。研究建立中醫(yī)藥人才表彰獎(jiǎng)勵(lì)制度,加強(qiáng)國(guó)家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新表彰,建立中醫(yī)藥行業(yè)表彰長(zhǎng)效機(jī)制,注重發(fā)現(xiàn)和推介中青年骨干人才和傳承人。各種表彰獎(jiǎng)勵(lì)評(píng)選向基層一線和艱苦地區(qū)傾斜。
        促進(jìn)中醫(yī)藥傳承與開放創(chuàng)新發(fā)展
        挖掘和傳承中醫(yī)藥寶庫中的精華精髓。加強(qiáng)典籍研究利用,編撰中華醫(yī)藏,制定中醫(yī)藥典籍、技術(shù)和方藥名錄,建立國(guó)家中醫(yī)藥古籍和傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)字圖書館,研究制定中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)條例。加快推進(jìn)活態(tài)傳承,完善學(xué)術(shù)傳承制度,加強(qiáng)名老中醫(yī)學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)、老藥工傳統(tǒng)技藝傳承,實(shí)現(xiàn)數(shù)字化、影像化記錄。收集篩選民間中醫(yī)藥驗(yàn)方、秘方和技法,建立合作開發(fā)和利益分享機(jī)制。推進(jìn)中醫(yī)藥博物館事業(yè)發(fā)展,實(shí)施中醫(yī)藥文化傳播行動(dòng),把中醫(yī)藥文化貫穿國(guó)民教育始終,中小學(xué)進(jìn)一步豐富中醫(yī)藥文化教育,使中醫(yī)藥成為群眾促進(jìn)健康的文化自覺。
        加快推進(jìn)中醫(yī)藥科研和創(chuàng)新。圍繞國(guó)家戰(zhàn)略需求及中醫(yī)藥重大科學(xué)問題,建立多學(xué)科融合的科研平臺(tái)。在中醫(yī)藥重點(diǎn)領(lǐng)域建設(shè)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,建立一批國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心、國(guó)家工程研究中心和技術(shù)創(chuàng)新中心。在中央財(cái)政科技計(jì)劃(專項(xiàng)、基金等)框架下,研究設(shè)立國(guó)家中醫(yī)藥科技研發(fā)專項(xiàng)、關(guān)鍵技術(shù)裝備重大專項(xiàng)和國(guó)際大科學(xué)計(jì)劃,深化基礎(chǔ)理論、診療規(guī)律、作用機(jī)理研究和詮釋,開展防治重大、難治、罕見疾病和新發(fā)突發(fā)傳染病等臨床研究,加快中藥新藥創(chuàng)制研究,研發(fā)一批先進(jìn)的中醫(yī)器械和中藥制藥設(shè)備。支持鼓勵(lì)兒童用中成藥創(chuàng)新研發(fā)。研究實(shí)施科技創(chuàng)新工程。支持企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高等學(xué)校、科研機(jī)構(gòu)等協(xié)同創(chuàng)新,以產(chǎn)業(yè)鏈、服務(wù)鏈布局創(chuàng)新鏈,完善中醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研一體化創(chuàng)新模式。加強(qiáng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和運(yùn)用。健全賦予中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)和人員更大自主權(quán)的管理制度,建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)和科技成果轉(zhuǎn)化權(quán)益保障機(jī)制。改革完善中醫(yī)藥科研組織、驗(yàn)收和評(píng)價(jià)體系,避免簡(jiǎn)單套用相關(guān)科研評(píng)價(jià)方法。突出中醫(yī)藥特點(diǎn)和發(fā)展需求,建立科技主管部門與中醫(yī)藥主管部門協(xié)同聯(lián)動(dòng)的中醫(yī)藥科研規(guī)劃和管理機(jī)制。
        推動(dòng)中醫(yī)藥開放發(fā)展。將中醫(yī)藥納入構(gòu)建人類命運(yùn)共同體和“一帶一路”國(guó)際合作重要內(nèi)容,實(shí)施中醫(yī)藥國(guó)際合作專項(xiàng)。推動(dòng)中醫(yī)中藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定,積極參與國(guó)際傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)相關(guān)規(guī)則制定。推動(dòng)中醫(yī)藥文化海外傳播。大力發(fā)展中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易。鼓勵(lì)社會(huì)力量建設(shè)一批高質(zhì)量中醫(yī)藥海外中心、國(guó)際合作基地和服務(wù)出口基地。研究推動(dòng)現(xiàn)有中藥交易平臺(tái)穩(wěn)步開展國(guó)際交易。打造粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高地。加強(qiáng)與臺(tái)灣地區(qū)中醫(yī)藥交流合作,促進(jìn)兩岸中醫(yī)藥融合發(fā)展。
        改革完善中醫(yī)藥管理體制機(jī)制
        完善中醫(yī)藥價(jià)格和醫(yī)保政策。以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,以中醫(yī)優(yōu)勢(shì)服務(wù)、特色服務(wù)為重點(diǎn),加大政策支持力度,完善醫(yī)療服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制。醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整時(shí)重點(diǎn)考慮中醫(yī)等體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價(jià)值的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。健全符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的醫(yī)保支付方式。完善與國(guó)際疾病分類相銜接的中醫(yī)病證分類等編碼體系。分批遴選中醫(yī)優(yōu)勢(shì)明顯、治療路徑清晰、費(fèi)用明確的病種實(shí)施按病種付費(fèi),合理確定付費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。通過對(duì)部分慢性病病種等實(shí)行按人頭付費(fèi)、完善相關(guān)技術(shù)規(guī)范等方式,鼓勵(lì)引導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供適宜的中醫(yī)藥服務(wù)。及時(shí)將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。積極將適宜的中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目和中藥按規(guī)定納入醫(yī)保范圍。鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)開發(fā)中醫(yī)治未病等保險(xiǎn)產(chǎn)品。研究取消中藥飲片加成相關(guān)工作。
        完善投入保障機(jī)制。建立持續(xù)穩(wěn)定的中醫(yī)藥發(fā)展多元投入機(jī)制,在衛(wèi)生健康投入中統(tǒng)籌安排中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經(jīng)費(fèi)并加大支持力度。加大對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展投資力度,改善中醫(yī)醫(yī)院辦院條件,擴(kuò)大優(yōu)質(zhì)服務(wù)供給。切實(shí)保障公立中醫(yī)醫(yī)院投入責(zé)任落實(shí)。鼓勵(lì)地方設(shè)立政府引導(dǎo)、社會(huì)資本參與、市場(chǎng)化運(yùn)作的中醫(yī)藥發(fā)展基金。引導(dǎo)商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)投資中醫(yī)藥服務(wù)產(chǎn)業(yè)。
        健全中醫(yī)藥管理體制。完善中醫(yī)藥工作跨部門協(xié)調(diào)機(jī)制,強(qiáng)化國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥工作部際聯(lián)席會(huì)議辦公室統(tǒng)籌職能,協(xié)調(diào)做好中藥發(fā)展規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)制定、質(zhì)量管理等工作,促進(jìn)中醫(yī)中藥協(xié)調(diào)發(fā)展。各級(jí)衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)督管理等各相關(guān)部門要堅(jiān)持中西醫(yī)并重,制定實(shí)施中醫(yī)藥相關(guān)政策措施要充分聽取并吸納中醫(yī)藥主管部門意見。完善中醫(yī)藥服務(wù)監(jiān)管機(jī)制。依據(jù)中醫(yī)藥法有關(guān)規(guī)定建立健全中醫(yī)藥管理體系,省市縣都要明確承擔(dān)中醫(yī)藥管理職能的機(jī)構(gòu),合理配置人員力量。
        加強(qiáng)組織實(shí)施。地方各級(jí)黨委和政府要結(jié)合實(shí)際制定落實(shí)舉措,將本意見實(shí)施情況納入黨委和政府績(jī)效考核。圍繞以較低費(fèi)用取得較大健康收益目標(biāo),規(guī)劃建設(shè)一批國(guó)家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū),鼓勵(lì)在服務(wù)模式、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、質(zhì)量監(jiān)管等方面先行先試。推動(dòng)中央主要新聞單位、重點(diǎn)新聞網(wǎng)站等各類媒體加大對(duì)中醫(yī)藥文化宣傳力度,加強(qiáng)和規(guī)范中醫(yī)藥防病治病知識(shí)傳播普及,營(yíng)造珍視、熱愛、發(fā)展中醫(yī)藥的社會(huì)氛圍。
        進(jìn)一步加強(qiáng)軍隊(duì)中醫(yī)藥工作,大力開展新時(shí)代軍事衛(wèi)勤新型中醫(yī)診療裝備研發(fā)和新藥物、新療法挖掘創(chuàng)新工作,持續(xù)深化基層部隊(duì)中醫(yī)藥服務(wù)能力提升工程,提高軍隊(duì)中醫(yī)藥整體保障水平。
        少數(shù)民族醫(yī)藥是中醫(yī)藥的重要組成部分,有關(guān)地方可根據(jù)本意見,制定和完善促進(jìn)本地區(qū)少數(shù)民族醫(yī)藥發(fā)展的相關(guān)政策舉措。


        落實(shí)食藥安全四個(gè)最嚴(yán)要求專項(xiàng)行動(dòng)工作方案

        為深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于食品藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求(最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé))和中央有關(guān)決策部署,最高人民檢察院、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定自20199月至202012月聯(lián)合開展全國(guó)檢察機(jī)關(guān)、市場(chǎng)監(jiān)管部門、藥品監(jiān)管部門落實(shí)食品藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求專項(xiàng)行動(dòng)。現(xiàn)制定工作方案如下。
        一、工作目標(biāo)
        (一)嚴(yán)字當(dāng)頭,震懾有力。檢察機(jī)關(guān)要充分履行審查逮捕、審查起訴、提出抗訴等職能,依法快速辦理一批危害食品藥品安全犯罪案件,嚴(yán)厲懲治一批犯罪分子;要充分履行民事公益訴訟檢察職能,依據(jù)授權(quán)探索建立食品藥品安全領(lǐng)域民事公益訴訟懲罰性賠償制度,加大違法者違法成本,讓違法犯罪者付出付不起的代價(jià)。市場(chǎng)監(jiān)管部門、藥品監(jiān)管部門要依法從嚴(yán)從快查辦危害食品藥品安全行政違法案件,涉嫌犯罪一律移交公安司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任,保持對(duì)食品藥品安全違法行為的嚴(yán)打高壓態(tài)勢(shì)。
        (二)精準(zhǔn)監(jiān)督,形成合力。檢察機(jī)關(guān)要加強(qiáng)立案監(jiān)督,推動(dòng)有案不移、有案不立、以罰代刑等問題的有效解決,促進(jìn)行政執(zhí)法和刑事司法銜接機(jī)制的落實(shí)與完善,發(fā)揮立案監(jiān)督職能,促進(jìn)公安機(jī)關(guān)依法行使偵查權(quán);要加強(qiáng)行政訴訟監(jiān)督,特別是行政非訴執(zhí)行監(jiān)督,監(jiān)督行政決定及時(shí)得到執(zhí)行,促進(jìn)行政機(jī)關(guān)依法行政和人民法院公正司法;要加強(qiáng)行政公益訴訟,督促相關(guān)行政機(jī)關(guān)依法履行監(jiān)管職責(zé),確保食品藥品安全法律法規(guī)統(tǒng)一正確實(shí)施。市場(chǎng)監(jiān)管部門、藥品監(jiān)管部門應(yīng)堅(jiān)持守土有責(zé)、履職盡責(zé),完善體制,嚴(yán)格落實(shí)屬地管理責(zé)任,加強(qiáng)同司法機(jī)關(guān)聯(lián)系配合,強(qiáng)化對(duì)下級(jí)指導(dǎo)協(xié)調(diào)、監(jiān)督和檢查,形成內(nèi)外聯(lián)合,上下合力,確!八膫(gè)最嚴(yán)”要求有效落實(shí)。
        (三)移送線索,深挖幕后。檢察機(jī)關(guān)在辦理案件中,要注意發(fā)現(xiàn)并移送一批職務(wù)犯罪和涉黑涉惡違法犯罪線索,鏟除犯罪滋生的土壤。市場(chǎng)監(jiān)管部門、藥品監(jiān)管部門要充分發(fā)揮市場(chǎng)監(jiān)管職能優(yōu)勢(shì),主動(dòng)作為,有案必查,查案必實(shí),認(rèn)真梳理、依法移送在舉報(bào)投訴及案件辦理中發(fā)現(xiàn)的涉黑涉惡違法犯罪線索,促進(jìn)深入推進(jìn)掃黑除惡專項(xiàng)斗爭(zhēng)。
        (四)堵漏建制,預(yù)防違法犯罪。檢察機(jī)關(guān)要通過制發(fā)檢察建議,積極參與社會(huì)治理,有效促進(jìn)依法行政,及時(shí)堵塞制度管理漏洞。市場(chǎng)監(jiān)管部門、藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格執(zhí)行行政處罰法、《市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰程序暫行規(guī)定》等法律法規(guī)規(guī)章,規(guī)范辦案行為,統(tǒng)一裁量基準(zhǔn),完備執(zhí)法裝備,防范辦案風(fēng)險(xiǎn),不斷完善查辦案件管理制度。檢察機(jī)關(guān)、市場(chǎng)監(jiān)管部門、藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)教育宣傳,提高人民群眾食品藥品安全意識(shí)和遵紀(jì)守法意識(shí),及時(shí)發(fā)現(xiàn)、舉報(bào)違法犯罪行為,預(yù)防和減少違法犯罪。
        二、工作重點(diǎn)
        (一)案件查辦重點(diǎn)內(nèi)容
        危害食品藥品安全的犯罪主要涉及刑法分則第三章第一節(jié)“生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪”中有關(guān)危害食品藥品安全的犯罪以及第八節(jié)中與危害食品藥品安全有關(guān)的虛假?gòu)V告罪、非法經(jīng)營(yíng)罪等。檢察機(jī)關(guān)、市場(chǎng)監(jiān)管部門、藥品監(jiān)管部門以及其他監(jiān)管職能部門應(yīng)圍繞上述罪名,重點(diǎn)辦理如下違法犯罪案件:發(fā)生在校園及其周邊、餐飲聚集區(qū)、農(nóng)貿(mào)批發(fā)市場(chǎng)、種養(yǎng)殖生產(chǎn)基地、菜籃子產(chǎn)品主產(chǎn)區(qū)、農(nóng)村和城鄉(xiāng)接合部、食品和副食品批發(fā)市場(chǎng)、冷庫物流中心等區(qū)域的;呈現(xiàn)規(guī);、組織化、鏈條化的;涉及嬰幼兒食品和藥品的;利用網(wǎng)絡(luò)、電商平臺(tái)、社交媒體、電視購(gòu)物欄目等實(shí)施的;人民群眾反映強(qiáng)烈、社會(huì)影響惡劣、輿論高度關(guān)注的;等等。
        (二)法律執(zhí)行重點(diǎn)內(nèi)容
        檢察機(jī)關(guān)要加強(qiáng)對(duì)食品藥品安全領(lǐng)域行政非訴執(zhí)行的監(jiān)督,對(duì)行政機(jī)關(guān)作出罰款、沒收違法所得、沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、沒收違法生產(chǎn)銷售的藥品等行政處罰決定后申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行的,重點(diǎn)監(jiān)督糾正法院應(yīng)當(dāng)受理而不予受理,應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)予執(zhí)行而不準(zhǔn)予執(zhí)行以及怠于執(zhí)行等問題。市場(chǎng)監(jiān)管部門、藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格執(zhí)行行政強(qiáng)制法等法律規(guī)定,對(duì)作出行政處罰決定后,當(dāng)事人在法定期限內(nèi)不履行義務(wù)的,事先催告當(dāng)事人履行相關(guān)義務(wù)。經(jīng)催告,當(dāng)事人逾期仍不履行行政處罰決定,且無正當(dāng)理由的,應(yīng)依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行,有效維護(hù)行政機(jī)關(guān)履行行政執(zhí)法職能的權(quán)威性,確保行政處罰執(zhí)行到位。
        (三)公益訴訟重點(diǎn)內(nèi)容
        檢察機(jī)關(guān)圍繞“保障千家萬戶舌尖上的安全”公益訴訟專項(xiàng)監(jiān)督方案提出的三個(gè)方面19項(xiàng)食品安全監(jiān)督工作重點(diǎn),聚焦校園及周邊、網(wǎng)絡(luò)餐飲等突出問題,加大辦案力度。根據(jù)最高人民檢察院《關(guān)于深化“保障千家萬戶舌尖上的安全”專項(xiàng)檢察監(jiān)督活動(dòng)的通知》要求,積極回應(yīng)群眾訴求和社會(huì)關(guān)切,重點(diǎn)關(guān)注保健食品藥品虛假宣傳、假冒偽劣等7類問題。各地檢察機(jī)關(guān)要緊盯問題嚴(yán)重的領(lǐng)域、區(qū)域,立足本地實(shí)際,確定具體工作重點(diǎn),必要時(shí),可以開展“小專項(xiàng)”活動(dòng)。市場(chǎng)監(jiān)管部門、藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)主動(dòng)與檢察機(jī)關(guān)溝通,不斷完善食品藥品安全行政執(zhí)法與公益訴訟銜接工作機(jī)制,對(duì)檢察機(jī)關(guān)提出的檢察建議認(rèn)真研究落實(shí)并按期回復(fù),依法履行職責(zé),共同把建議做成剛性、做到剛性,形成食品藥品安全保護(hù)合力。
        (四)“處罰到人”重點(diǎn)內(nèi)容
        強(qiáng)化資格罰,法律法規(guī)規(guī)定禁止違法犯罪的自然人在一定期限內(nèi)從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),或者從事食品藥品安全管理工作的,要對(duì)違法企業(yè)及其法定代表人、實(shí)際控制人、主要負(fù)責(zé)人等直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員進(jìn)行嚴(yán)厲處罰,實(shí)行從業(yè)禁止、終身禁業(yè),對(duì)再犯從嚴(yán)從重進(jìn)行處罰,將其依法依規(guī)納入“黑名單”,對(duì)其實(shí)施聯(lián)合懲戒,并向社會(huì)公開,接受社會(huì)監(jiān)督。
        (五)行刑銜接重點(diǎn)內(nèi)容
        認(rèn)真落實(shí)原食品藥品監(jiān)管總局、公安部、最高人民法院、最高人民檢察院、國(guó)務(wù)院食品安全辦《關(guān)于印發(fā)食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法的通知》各項(xiàng)要求,做好行政執(zhí)法與刑事司法的銜接。建立健全銜接機(jī)制,明確違法行為的構(gòu)成要件、移送的基本要求,統(tǒng)一取證標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)涉嫌犯罪的違法案件,要主動(dòng)與公安機(jī)關(guān)溝通,及時(shí)將達(dá)到行政拘留等治安管理處罰標(biāo)準(zhǔn)或者涉嫌犯罪的案件移送公安機(jī)關(guān)處理。檢察機(jī)關(guān)、公安機(jī)關(guān)在辦理危害食品藥品安全犯罪案件中商請(qǐng)市場(chǎng)監(jiān)管部門、藥品監(jiān)管部門提供檢驗(yàn)、認(rèn)定意見的,相關(guān)市場(chǎng)監(jiān)管部門、藥品監(jiān)管部門要積極協(xié)調(diào)有關(guān)機(jī)構(gòu),及時(shí)提供意見。對(duì)司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任的案件,各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門、藥品監(jiān)管部門要及時(shí)依法作出相應(yīng)的行政處罰。加快推進(jìn)行政執(zhí)法與刑事司法銜接信息共享平臺(tái)建設(shè),逐步實(shí)現(xiàn)涉嫌犯罪案件的網(wǎng)上受理、網(wǎng)上移送、網(wǎng)上監(jiān)督。
        三、工作措施
        (一)充分發(fā)揮批捕、起訴職能,強(qiáng)化偵查監(jiān)督、審判監(jiān)督。檢察機(jī)關(guān)對(duì)符合批捕、起訴條件的要依法快捕、快訴,及時(shí)糾正漏捕、漏訴,加強(qiáng)證據(jù)合法性審查,盡早解決證據(jù)合法性爭(zhēng)議及證據(jù)瑕疵問題,做到案件定性準(zhǔn)確,量刑建議恰當(dāng);必要時(shí)開展補(bǔ)充偵查;對(duì)法院量刑畸輕、輕緩刑適用不當(dāng)?shù)募皶r(shí)提出抗訴,確保政治效果、法律效果、社會(huì)效果的有機(jī)統(tǒng)一。
        (二)高度重視案件線索摸排核查,加強(qiáng)立案監(jiān)督。檢察機(jī)關(guān)要廣辟信息渠道,大力拓寬線索來源,如通過分析“大數(shù)據(jù)”、設(shè)立輿情信息觀察員關(guān)注輿情,深挖行刑銜接信息共享平臺(tái)信息,發(fā)揮各地檢察機(jī)關(guān)與公安機(jī)關(guān)的刑事案件信息共享機(jī)制作用,走訪受理消費(fèi)者投訴的機(jī)構(gòu)和信訪部門,會(huì)同市場(chǎng)監(jiān)管部門、藥品監(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、領(lǐng)域開展排查等方式發(fā)現(xiàn)線索。要認(rèn)真調(diào)查核實(shí)線索,及時(shí)建議行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送、監(jiān)督公安機(jī)關(guān)立案?jìng)刹槲:κ称匪幤钒踩缸锇讣。?duì)于經(jīng)監(jiān)督立案的,要加強(qiáng)跟蹤督促,防止立而不偵、久偵不決。市場(chǎng)監(jiān)管部門、藥品監(jiān)管部門制定統(tǒng)一的投訴舉報(bào)處理辦法和工作規(guī)則,暢通舉報(bào)投訴渠道,鼓勵(lì)知情人舉報(bào)食品藥品生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)中的違法行為,拓寬案件線索來源渠道。落實(shí)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度,充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用,經(jīng)調(diào)查并實(shí)施行政處罰的,按照有關(guān)規(guī)定給予獎(jiǎng)勵(lì)。加強(qiáng)對(duì)舉報(bào)人的保護(hù),對(duì)打擊報(bào)復(fù)舉報(bào)人的,要依法嚴(yán)肅查處。對(duì)惡意舉報(bào)非法牟利的行為,要依法嚴(yán)厲打擊。
        充分發(fā)揮檢察建議作用,堵塞監(jiān)管漏洞。檢察機(jī)關(guān)對(duì)辦案中發(fā)現(xiàn)的社會(huì)管理漏洞等問題,要按照《人民檢察院檢察建議工作規(guī)定》要求,適時(shí)有針對(duì)性地制發(fā)檢察建議,并積極督促和支持配合被建議單位落實(shí)檢察建議,對(duì)逾期未回復(fù)或者處理結(jié)果不當(dāng)?shù),依法提?qǐng)上級(jí)檢察機(jī)關(guān)跟進(jìn)監(jiān)督;對(duì)發(fā)現(xiàn)的共性問題及時(shí)分類梳理,加強(qiáng)類案監(jiān)督,充分發(fā)揮“監(jiān)督一案,影響一片”的監(jiān)督效果;上級(jí)檢察機(jī)關(guān)要加強(qiáng)督辦指導(dǎo),確保監(jiān)督效果。最高人民檢察院將開展全國(guó)檢察機(jī)關(guān)維護(hù)食品藥品農(nóng)資安全優(yōu)秀檢察建議評(píng)選。同時(shí),通過制定司法解釋、提出立法建議等,推動(dòng)法律制度進(jìn)一步完善。
        市場(chǎng)監(jiān)管部門、藥品監(jiān)管部門要高度重視檢察機(jī)關(guān)制發(fā)的檢察建議,彼此建立良性互動(dòng)機(jī)制,重點(diǎn)在案件查辦程序不合法合規(guī)、“處罰到人”不到位以及監(jiān)管存在漏洞等方面進(jìn)行自我糾錯(cuò),查漏補(bǔ)缺,加強(qiáng)對(duì)危害食品藥品安全違法行為的打擊,共同維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全
        (四)充分發(fā)揮公益訴訟職能,促進(jìn)依法行政。各地檢察機(jī)關(guān)要把食品藥品安全領(lǐng)域公益訴訟案件的辦理作為“優(yōu)化訴訟結(jié)構(gòu)”的重要路徑。要加強(qiáng)與人民法院的溝通協(xié)調(diào),依據(jù)授權(quán)探索提出懲罰性賠償訴訟請(qǐng)求,共同將食品藥品安全民事公益訴訟案件指定基層檢察院、法院辦理。要注意從食品藥品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)具有的通識(shí)性特點(diǎn)入手,充分運(yùn)用勘驗(yàn)取得的影像、實(shí)物等證據(jù)和專家意見來證明違法行為,減少可省略的司法鑒定。對(duì)于提起公訴的危害食品藥品安全犯罪案件,經(jīng)審查認(rèn)定危害公共利益的,要同時(shí)提起刑事附帶民事公益訴訟。認(rèn)真落實(shí)《全國(guó)檢察機(jī)關(guān)公益訴訟“回頭看”專項(xiàng)活動(dòng)工作方案》要求,重點(diǎn)排查食品藥品安全領(lǐng)域行政訴前案件是否存在虛假整改、糾正違法不實(shí)、事后反彈回潮等問題,充分運(yùn)用政治智慧和監(jiān)督智慧,促進(jìn)行政機(jī)關(guān)依法履職,依法起訴一批未整改到位的行政公益訴訟案件。對(duì)于侵害弱勢(shì)群體權(quán)益的,探索開展支持起訴工作。
        市場(chǎng)監(jiān)管部門、藥品監(jiān)管部門對(duì)行政公益訴訟訴前檢察建議反映的監(jiān)管問題,不回避不護(hù)短不遮丑,認(rèn)真分析梳理同類問題產(chǎn)生原因、解決問題的長(zhǎng)效機(jī)制,依照復(fù)函內(nèi)容有針對(duì)性開展整改工作,從源頭預(yù)防、查堵監(jiān)管漏洞,確保整改取得實(shí)效。各地市場(chǎng)監(jiān)管部門、藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)主動(dòng)與檢察機(jī)關(guān)建立案件線索移送、信息共享,重大案件聯(lián)合調(diào)查和回訪,專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域技術(shù)支撐以及交流學(xué)習(xí)等銜接工作機(jī)制,將司法手段和行政手段有效對(duì)接,形成食品藥品安全保護(hù)合力。
        (五)加大指導(dǎo)和督辦力度。上級(jí)檢察機(jī)關(guān)要加強(qiáng)對(duì)下級(jí)檢察機(jī)關(guān)指導(dǎo),研究解決工作中存在的困難和問題。各省級(jí)人民檢察院要帶頭督辦一批人民群眾反映強(qiáng)烈、社會(huì)危害嚴(yán)重的重大案件。必要時(shí),可以會(huì)同市場(chǎng)監(jiān)管部門、藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)聯(lián)合督辦、現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)。最高人民檢察院將重點(diǎn)督辦一批社會(huì)關(guān)注度高、影響大的案件,并適時(shí)派員赴現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行辦案指導(dǎo)。市場(chǎng)監(jiān)管部門、藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)對(duì)涉及區(qū)域性、系統(tǒng)性危害食品藥品安全案件查辦的指導(dǎo),加大督查督辦力度,保證案件定性、適用法律、裁量標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一。辦案單位應(yīng)當(dāng)定期向上級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門、藥品監(jiān)管部門報(bào)送案件查處進(jìn)展情況,及時(shí)報(bào)告案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告,隨時(shí)報(bào)告重大情況。對(duì)案件查處不力、地方保護(hù)嚴(yán)重、行刑銜接不暢等情形,予以批評(píng)通報(bào)。
        (六)加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào),實(shí)現(xiàn)多贏共贏。各級(jí)檢察機(jī)關(guān)內(nèi)部,檢察長(zhǎng)要靠前指揮,統(tǒng)籌調(diào)配力量,發(fā)揮刑事檢察、民事檢察、行政檢察、公益訴訟檢察、未成年人檢察、控告檢察、新聞宣傳等部門的職責(zé)作用,相互支持配合,打好整體戰(zhàn),加強(qiáng)信息交流。同時(shí),檢察機(jī)關(guān)、市場(chǎng)監(jiān)管部門、藥品監(jiān)管部門要注重加強(qiáng)協(xié)作配合,既要開展個(gè)案協(xié)作,也要加強(qiáng)銜接機(jī)制建設(shè),完善信息交流,案件通報(bào)、聯(lián)席會(huì)議等機(jī)制,形成打擊危害食品藥品安全犯罪的高壓態(tài)勢(shì)。檢察機(jī)關(guān)要主動(dòng)商請(qǐng)參加食品藥品安全督查等執(zhí)法活動(dòng),積極爭(zhēng)取共享食品藥品執(zhí)法檢查報(bào)告、有關(guān)控告舉報(bào)材料等信息資源,形成執(zhí)法司法合力;要及時(shí)介入重大疑難案件的偵查工作,引導(dǎo)偵查機(jī)關(guān)全面收集、固定證據(jù);辦案過程中發(fā)現(xiàn)涉嫌職務(wù)犯罪、涉黑涉惡違法犯罪線索的,要及時(shí)將線索移送相關(guān)部門。檢察機(jī)關(guān)、市場(chǎng)監(jiān)管部門、藥品監(jiān)管部門通過召開聯(lián)席會(huì)議,通報(bào)查處違法犯罪行為以及聯(lián)動(dòng)工作的有關(guān)情況,總結(jié)聯(lián)動(dòng)成果,交流聯(lián)動(dòng)經(jīng)驗(yàn),分析聯(lián)動(dòng)問題,探討解決辦法并明確議定事項(xiàng)
        切實(shí)提升執(zhí)法能力建設(shè)。各地檢察機(jī)關(guān)要認(rèn)真組織或者參與有關(guān)部門開展的專門性培訓(xùn),檢察人員要積極適應(yīng)重構(gòu)性機(jī)構(gòu)改革的新形勢(shì)新要求,熟悉掌握食品藥品安全領(lǐng)域知識(shí),全面提高辦理相關(guān)案件的審查批捕、審查起訴、公益調(diào)查、出庭公訴和監(jiān)督能力。要注意總結(jié)經(jīng)驗(yàn)做法,積極研究實(shí)踐中出現(xiàn)的新情況新問題。對(duì)于工作中發(fā)現(xiàn)的問題和難點(diǎn),加強(qiáng)研究,統(tǒng)一認(rèn)識(shí),利用好“檢答網(wǎng)”平臺(tái),需要通過司法解釋等予以解決的,研究后形成書面材料報(bào)送最高人民檢察院。最高人民檢察院將會(huì)同有關(guān)部門加強(qiáng)個(gè)案指導(dǎo)和調(diào)查研究,適時(shí)出臺(tái)相關(guān)指導(dǎo)性意見或者司法解釋。


        國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂氟哌啶醇制劑說明書的公告

        為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)氟哌啶醇制劑說明書進(jìn)行修訂,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
        一、本品的上市許可持有人應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,按照氟哌啶醇制劑說明書修訂要求(見附件),提出修訂說明書的補(bǔ)充申請(qǐng),于2021614日前報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心或省級(jí)藥品監(jiān)管部門備案
        修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的,應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂;說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。在備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個(gè)月內(nèi)對(duì)所有已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換。
        二、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究,采取有效措施做好使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn),涉及用藥安全的內(nèi)容變更要立即以適當(dāng)方式通知藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位,指導(dǎo)醫(yī)師、藥師合理用藥。
        三、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀氟哌啶醇制劑說明書的修訂內(nèi)容,在選擇用藥時(shí),應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析。
        四、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀說明書,應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥。
        五、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)督促行政區(qū)域內(nèi)本品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標(biāo)簽、說明書更換工作,對(duì)違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處。


        兒童藥物性腎損害,千萬不可輕視

        3月11日是“世界愛腎日”,提到腎病,很多人會(huì)覺得這種病和中老年人有關(guān)。然而近年來,兒科收治的腎損害患者數(shù)卻呈現(xiàn)不斷增長(zhǎng)的趨勢(shì),需要社會(huì)及家長(zhǎng)們給予足夠的重視。
        兒童腎損害起病隱蔽,不易察覺,可以表現(xiàn)為尿頻、遺尿、少尿、多尿、泡沫尿、血尿等;比較嚴(yán)重的腎損害則會(huì)出現(xiàn)厭食、嘔吐以及浮腫等癥狀,甚至?xí)绊懙絻和纳L(zhǎng)發(fā)育。
        引發(fā)兒童腎損害的原因很多,有空氣、水、食品等環(huán)境污染,也有細(xì)菌、病毒等感染,以及某些先天性疾病,而藥物引起的腎損害兒童患者正在日趨增多。如何給兒童正確用藥,治病的同時(shí)盡量避免藥物性腎病,是家長(zhǎng)們必須認(rèn)真學(xué)習(xí)的“一課”。
        腎臟是藥物代謝和排泄的重要器官,在慢性尿毒癥的成人患者中,相當(dāng)一部分是由于不合理用藥。由于兒童在不同年齡段各器官系統(tǒng)發(fā)育并不成熟和完善,因此不合理用藥對(duì)兒童腎損害影響更甚。
        一般而言,大多數(shù)的兒童去醫(yī)院就診主要是醫(yī)治兩種疾。阂粋(gè)是感染性疾病,另一個(gè)是非感染性疾病。對(duì)于感染性疾病通常需要使用抗感染藥,如抗生素、退燒藥等。對(duì)于這些藥物的使用,醫(yī)生及家長(zhǎng)們都需要清楚幾點(diǎn):一是能不用就盡量不用;二是必須使用時(shí)要兼顧對(duì)肝腎的毒性;三是要嚴(yán)格控制劑量,切記不要超量;四是用藥方法要嚴(yán)格按照用藥說明和醫(yī)囑,服藥間隔時(shí)間一定要充足,否則短時(shí)間的劑量沖擊會(huì)對(duì)腎臟造成損害。
        日常生活中,很多家長(zhǎng)覺得西藥副作用比較大,因此會(huì)采用一些中藥。事實(shí)上有些治療感冒的中草藥,其實(shí)對(duì)兒童的肝臟、腎臟的損害也不容忽視。比如在以前治療咳嗽和鼻塞的復(fù)方藥劑中,比較常見的有關(guān)木通,主要功效為驅(qū)風(fēng)通竅,但該草藥富含馬兜鈴酸,毒性較大,容易引起腎臟的損害,目前已有很多研究實(shí)驗(yàn)表明該藥會(huì)引起慢性腎功能衰竭。所以,不建議小朋友輕易使用某些中藥。
        在預(yù)防兒童藥物性腎損害方面,家長(zhǎng)們首先在思想上要重視腎損害的可能。有些兒童的腎損害往往是在醫(yī)治其他疾病的時(shí)候才被發(fā)現(xiàn),因此最好的辦法就是定期進(jìn)行尿液檢查。尤其對(duì)于那些經(jīng)常服用藥物,或者是生長(zhǎng)發(fā)育明顯緩慢,或者有厭食和嘔吐現(xiàn)象的兒童。
        藥物性腎損害若能早期發(fā)現(xiàn)、早期治療則腎臟功能可能恢復(fù)。所以用藥必須密切觀察,一旦出現(xiàn)少尿或無尿、血尿、不明原因水腫等應(yīng)高度懷疑藥物引起腎損害的可能,必須立即停用可疑藥物。在飲食上應(yīng)避免高蛋白飲食,否則會(huì)加重腎臟的損害,更不宜服用一些所謂的補(bǔ)品。
        兒童發(fā)生腎損害,一旦出現(xiàn)血尿、蛋白尿等癥狀,切不可盲目醫(yī)治和用藥。有些家長(zhǎng)往往感到很焦慮,覺得西醫(yī)更多的只是采取臨床觀察的措施,沒有提供特別的藥物治療,于是求助于民間偏方或者其他途徑,有時(shí)反而加重病情,雪上加霜。還有些家長(zhǎng)則立刻停用一切藥物,但是如果患兒是細(xì)菌或病毒感染,那么不及時(shí)控制,也會(huì)加速腎臟損害。所以,合理的使用藥物其實(shí)也是對(duì)腎臟的一種間接保護(hù)。


        瀉藥酚酞片禁用通便還能選什么藥?

        近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布公告,因存在嚴(yán)重不良反應(yīng),在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益,決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國(guó)的生成、銷售和使用,注銷藥品注冊(cè)證書。曾經(jīng)風(fēng)靡一時(shí)的“瀉藥”引起了網(wǎng)友的熱議。 “排便難,難于上青天吶!”“便秘之苦誰來解決?”“常年便秘的我家里都備著酚酞片,那我該換成什么藥”.......
        用酚酞片一時(shí)爽,一直用真的很惆悵酚酞片,又稱“果導(dǎo)”片,其適應(yīng)癥主要是習(xí)慣性便秘或頑固性便秘。酚酞片在服用之后會(huì)刺激腸壁神經(jīng),軟化糞便而緩解便秘癥狀,并且其作用持久,相對(duì)于其他瀉藥而言更加溫和,價(jià)格也十分便宜,所以受到很多便秘患者的歡迎。
        但是酚酞片屬于刺激性瀉藥,它是通過刺激腸道神經(jīng)而發(fā)揮作用。人體的神經(jīng)有一個(gè)特性,就是在經(jīng)常性受到某種刺激時(shí),會(huì)趨于“麻木”,敏感性降低,以至于藥物劑量越吃越大,不服藥就無法排便,形成藥物依賴性。而且在長(zhǎng)期使用酚酞片的時(shí)候,腸道的神經(jīng)系統(tǒng)容易受損,還可能導(dǎo)致更嚴(yán)重的便秘。如果超量使用或是濫用,還會(huì)造成鉀、鈉、鈣、鎂等離子紊亂,可能誘發(fā)心律失常、肌肉痙攣、乏力等不良反應(yīng)。
        酚酞片對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)造成的不良反應(yīng),有可能是不可逆的。而且在動(dòng)物試驗(yàn)中,酚酞片還有致癌作用。在最近的幾年,醫(yī)院的醫(yī)生幾乎不用酚酞片來治療便秘了,但是有很多人自行購(gòu)買酚酞片服用,還有人用來減肥,有些假冒的減肥保健品中,還會(huì)違法加入酚酞成份。很多國(guó)家早已禁用了酚酞片,我國(guó)的禁用也是勢(shì)在必行。 其他的刺激性瀉藥還能用嗎?有很多網(wǎng)友就問了那和酚酞片同類的其他刺激性瀉藥還能用嗎?可以肯定的回答是可以用的,其他的同類刺激性瀉藥既然沒被禁止,就仍然可以使用。
        其他的同類藥物主要為中藥,有大黃、番瀉葉、蘆薈等,這些植物含有蒽醌,與酚酞作用相似,通過作用于腸神經(jīng)系統(tǒng),刺激腸道蠕動(dòng)和分泌。但是刺激性瀉藥都會(huì)造成相似的不良反應(yīng),長(zhǎng)期使用可導(dǎo)致不可逆腸神經(jīng)損害及結(jié)腸黑病變,且有嚴(yán)重的依賴性,停藥后反而加重便秘。因此,并不作為治療便秘的首先用藥,通常只有在其他藥物無效時(shí),才考慮使用。
        常用的其他類型瀉藥
        1
        、容積性瀉藥:也成為膨脹性瀉藥,主要用于輕度便秘患者,代表藥物有麥麩、歐車前、聚卡波非鈣等,此類藥物口服后不被消化吸收,在腸內(nèi)吸水膨脹形成膠體,使糞便變軟、體積增大,刺激腸道蠕動(dòng)進(jìn)行排便。其本身的作用與膳食纖維相似,在瀉藥中安全性較高。
        2
        、滲透性瀉藥:適用于輕中度便秘患者,代表藥物有乳果糖、山梨醇、硫酸鎂、聚乙二醇4000散等,此類藥物口服后在腸道內(nèi)不吸收,在腸道內(nèi)形成高滲狀態(tài),把腸道之外的水分吸入腸道,稀釋軟化增加糞便體積,刺激腸道蠕動(dòng)而輔助排便。
        3
        、潤(rùn)滑性瀉藥:適用于糞質(zhì)干硬的患者,代表藥物有液狀石蠟、開塞露、麻仁潤(rùn)腸丸等,由肛門注入腸道,通過潤(rùn)滑腸壁和直接軟化糞便,阻止水分吸收,達(dá)到通便作用。
        4
        、促胃腸動(dòng)力藥:促胃腸動(dòng)力藥物主要為5-HT受體激動(dòng)劑,其可與受體結(jié)合,刺激腸神經(jīng)叢神經(jīng)元,增加腸道動(dòng)力,對(duì)慢傳輸型便秘有良好效果,代表藥物有多潘利酮、莫沙必利、西沙必利等。
        酚酞片或者酚酞含片的禁止使用,確實(shí)給很多慢性便秘患者帶來一定的不便,但這種有可能會(huì)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥,還是早禁止為好。


        處方點(diǎn)評(píng)

        處方分析:

        R:
        氨茶堿注射液 0.25g 靜滴 qd
        0.9%
        氯化鈉注射液 250ml 靜滴 qd
        阿奇霉素針 0.5g 靜滴 qd
        地塞米松針 5mg 靜滴 qd
        更昔洛韋粉針 0.3g 靜滴 qd
        甲潑尼龍琥珀酸鈉針 40mg 靜滴 立即
        處方分析:甲潑尼龍琥珀酸鈉針與阿奇霉素針存在相互作用,兩藥應(yīng)避免合用。機(jī)制:美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于20094月發(fā)布的醋酸甲潑尼龍注射液的說明書更新中提到:據(jù)報(bào)道,大環(huán)內(nèi)酯類抗生素可使皮質(zhì)激素的清除明顯減少。大環(huán)內(nèi)酯類抗生素可使皮質(zhì)激素的清除明顯減少。
        甲潑尼龍琥珀酸鈉針與氨茶堿注射液(2ml)存在相互作用,機(jī)制:糖皮質(zhì)激素可增強(qiáng)氨茶堿作用,聯(lián)用時(shí)氨茶堿應(yīng)減量30%。結(jié)果:兩藥聯(lián)用可增強(qiáng)氨茶堿作用。
        老年患者使用易產(chǎn)生高血壓及糖尿病,更年期后的女性使用尤易加重骨質(zhì)疏松。
        地塞米松針與氨茶堿注射液(2ml)存在相互作用,機(jī)制:糖皮質(zhì)激素可增強(qiáng)氨茶堿作用,聯(lián)用時(shí)氨茶堿應(yīng)減量30%。結(jié)果:兩藥聯(lián)用可增強(qiáng)氨茶堿作用。
        阿奇霉素針與氨茶堿注射液(2ml)存在相互作用,機(jī)制:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的阿奇霉素標(biāo)準(zhǔn)說明書中說明:阿奇霉素與茶堿合用時(shí)能提高后者在血漿中的濃度,應(yīng)注意檢測(cè)血漿茶堿水平。結(jié)果:兩藥合用時(shí)可能升高氨茶堿的血漿濃度。R:
        金蕎麥片 1.32g 口服 tid
        復(fù)方甲氧那明膠囊 2粒 口服 tid
        莫西沙星片 0.4g 口服 qd
        地塞米松針 5mg 靜滴 qd
        10%
        氯化鉀針 5ml 靜滴 qd
        維生素C注射液 2g 靜滴 qd
        0.9%
        氯化鈉注射液 250ml 靜滴 bid
        阿莫西林鈉克拉維酸鉀針 2.4g 靜滴 bid
        處方分析:地塞米松針與10%氯化鉀針存在配伍禁忌,氯化鉀注射液(濃度:10%,PH值:57)與地塞米松磷酸鈉注射液(濃度:0.50%PH值:78.5)混合后,兩藥相互作用致使療效或穩(wěn)定性顯著降低,結(jié)果:兩藥配伍后相互作用致使療效或穩(wěn)定性顯著降低
        老年患者使用易產(chǎn)生高血壓及糖尿病,更年期后的女性使用尤易加重骨質(zhì)疏松。
        地塞米松針與10%氯化鉀針存在相互作用,機(jī)制:氯化鉀的產(chǎn)品資料說明:腎上腺糖皮質(zhì)激素類藥尤其是具有較明顯鹽皮質(zhì)激素作用者、腎上腺鹽皮質(zhì)激素,因能促進(jìn)尿鉀排泄,與氯化鉀合用時(shí)降低鉀鹽療效。結(jié)果:兩藥合用可降低鉀鹽療效。
        莫西沙星片老人慎用!老年患者更容易受與QT間期有關(guān)藥物的影響,應(yīng)避免使用該藥物。


        肺癌患者肺部感染了怎么辦?

        肺癌患者有個(gè)比較常見的并發(fā)癥,那就是肺部感染。一旦肺部感染發(fā)生,很容易導(dǎo)致肺癌治療無法及時(shí)進(jìn)行而影響生命,同時(shí)如果嚴(yán)重感染也會(huì)直接導(dǎo)致死亡。那么對(duì)于正在接受治療的肺癌患者,出現(xiàn)肺部感染時(shí)應(yīng)該如何正確應(yīng)對(duì)并預(yù)防?
        肺癌感染主要原因有哪些?
        肺癌患者是社會(huì)人, 本身就有感染機(jī)會(huì): 首先作為正常在社會(huì)中的正常生活,就會(huì)接觸到很多病原菌, 存在感染機(jī)會(huì), 而有些患者本身吸煙或有慢性阻塞性肺病,也會(huì)導(dǎo)致感染機(jī)會(huì)增加。其次,肺癌患者由于接受化療,化療藥物本身以及一些預(yù)防化療過敏的藥物糖皮質(zhì)激素抑制免疫功能, 也有可能導(dǎo)致感染。同時(shí)化療藥物造成骨髓造血功能抑制,導(dǎo)致白細(xì)胞下降,也會(huì)導(dǎo)致感染的增加。再有,放療或一些靶向藥物造成的肺間質(zhì)性病變,或者皮膚的損害同樣會(huì)導(dǎo)致肺部感染的可能性增加。還有些患者放置PICC管定期靜脈藥物治療, 如果防護(hù)不當(dāng)也會(huì)造成感染的發(fā)生。
        患者肺部感染的主要癥狀通常是發(fā)熱伴咳嗽,伴或不伴黃痰,局部感染會(huì)出現(xiàn)紅腫熱痛, 如果有相關(guān)癥狀應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院就診。
        出現(xiàn)肺部感染后果重嗎?
        肺癌患者如果在化療后白細(xì)胞本來就低或者因?yàn)槊庖吖δ苁艿揭种?/span>, 肺部感染帶來的損害會(huì)比沒有肺癌的患者嚴(yán)重, 而且有時(shí)候在醫(yī)院感染的病原菌可能與社區(qū)感染的病原菌不一樣, 對(duì)抗菌藥物不敏感的病原菌比例會(huì)更高。
        當(dāng)患者有肺部感染的時(shí)候, 要積極治療肺部感染, 停止一切可能潛在對(duì)感染雪上加霜的治療, 比如化療,然而停止對(duì)原發(fā)病的治療也會(huì)造成肺癌控制不佳。
        肺癌患者感染肺炎會(huì)傳染嗎?
        是肺部感染就會(huì)傳染, 只不過傳染性和感染病原菌的傳播能力、彼此之間的距離以及病原菌的密集程度有關(guān), 大部分病原菌的傳播能力并不強(qiáng), 而且基本通過飛沫傳播或接觸傳播, 因此如果有感染保持距離, 注意通風(fēng), 勤洗手即可。平時(shí)應(yīng)注意多攝入高蛋白、高維生素及高纖維等食物,多喝溫水,同時(shí)避免冷、辣、海鮮等引起氣道刺激的食物。
        肺癌感染能治好嗎?
        肺癌感染的治療特別是肺部感染的治療等同于我們常規(guī)的肺部感染治療, 把患者分為社區(qū)感染以及醫(yī)院獲得性感染, 不同感染的地方所感染的常見病原菌也不一樣。
        當(dāng)然我們抗感染主要有兩種方式:一種是根據(jù)經(jīng)驗(yàn), 比如患者的癥狀、感染部位還有胸部CT的形態(tài)以及一些實(shí)驗(yàn)室檢查判斷最有可能的病原菌進(jìn)行相應(yīng)治療。另一種就是千方百計(jì)獲取可能的病原菌,然后對(duì)病原菌精準(zhǔn)治療。但是這個(gè)方法一般比較困難,傳統(tǒng)方法比如痰培養(yǎng)等敏感性不高,而且時(shí)間長(zhǎng),需要3天。而二代基因測(cè)序雖然時(shí)間短,但是需要的代價(jià)比較高,同時(shí)需要獲得的信息量也大,要根據(jù)臨床判斷。因此最佳方法是去找有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生先啟動(dòng)經(jīng)驗(yàn)性治療,如果病情嚴(yán)重或治療效果不佳,則及時(shí)檢測(cè),開啟目標(biāo)治療。
        肺癌感染治療中存在哪些誤區(qū)?
        首先是診斷。肺癌合并肺炎的最主要表現(xiàn)就是胸部CT或胸片提示有滲出病灶,但不是所有的滲出病灶都是肺炎,有些藥物導(dǎo)致機(jī)化性肺炎或者是肺栓塞等,比如曾經(jīng)有一位肺癌用靶向藥物的患者在隨訪過程中發(fā)現(xiàn)肺部大片滲出影,當(dāng)其他醫(yī)生判斷需要抗感染治療時(shí),筆者通過分析判定可能是機(jī)化性肺炎,給予對(duì)癥治療后順利緩解,避免了盲目抗菌藥物使用。
        其次就是即便確實(shí)是感染,感染的病原菌也有很多,如細(xì)菌、真菌以及結(jié)核等,需要有良好的診療思維進(jìn)行判斷。
        再者就是治療,一定要選擇合適的抗菌藥物以及合適的劑量,不會(huì)過度也不會(huì)治療不足,避免潛在的不良反應(yīng)。


        強(qiáng)生新冠疫苗III期研究成功單次接種預(yù)防中重度COVID-19有效率66%!即將向FDA提交緊急使用授權(quán)申請(qǐng)

        1月29日,強(qiáng)生宣布其在研單劑新冠疫苗(JNJ-78436735)在代號(hào)為ENSEMBLEIII期臨床研究中達(dá)到所有主要臨床終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn)。對(duì)468例出現(xiàn)癥狀COVID-19患者數(shù)據(jù)分析結(jié)果表明,單次接種28天后,該款疫苗預(yù)防中、重度COVID-19的總體有效率達(dá)到66%(不同地區(qū)保護(hù)效力有所不同,美國(guó)為72%,拉丁美洲為66%,南非為57%)。 此外,疫苗對(duì)所有地區(qū)重度COVID-19預(yù)防效力達(dá)到了85%。且預(yù)防效果隨時(shí)間增強(qiáng),接種疫苗49天后,已無重度COVID-19病例報(bào)告。 研究表明,疫苗可完全預(yù)防COVID-19相關(guān)住院和死亡。接種疫苗28天以來,未出現(xiàn)需要醫(yī)療干預(yù) (住院、ICU住院、機(jī)械通氣、體外膜氧合(ECMO)) COVID-19病例報(bào)告。
        研究結(jié)果顯示,疫苗在不同種族、年齡(包括60歲以上老人)、所有變種和研究區(qū)域(包括南非,幾乎所有COVID-19病例(95%)感染了B.1.351突變株)保護(hù)效力普遍一致——ENSEMBLE研究結(jié)果包含了對(duì)新出現(xiàn)的冠狀病毒毒株的療效,包括美國(guó)、拉丁美洲和南非出現(xiàn)的一些高傳染性變種。
        安全性方面,對(duì)不良事件的回顧表明,疫苗耐受性良好,迄今為止,該疫苗的安全性與使用強(qiáng)生AdVac技術(shù)開發(fā)的其他疫苗安全性一致。9%患者出現(xiàn)發(fā)熱癥狀,3級(jí)以上發(fā)熱癥狀發(fā)生率為0.2%。與疫苗組相比,安慰劑組報(bào)告的總體嚴(yán)重不良事件(SAEs)發(fā)生率更高,無過敏事件發(fā)生。 ENSEMBLE 研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床研究,旨在評(píng)估單次接種JNJ-78436735疫苗 vs. 安慰劑在18歲及以上成人中預(yù)防中重度新冠感染的安全性和有效性。該研究在全球3大洲8個(gè)國(guó)家招募了43783例受試者(包括處于病毒變異區(qū)的受試者),其中34% (N= 14672)的受試者年齡超過60歲。這些參與者將繼續(xù)接受長(zhǎng)達(dá)2年的隨訪,以評(píng)估疫苗的安全性和有效性。 該研究中,重度COVID-19定義為實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)的SARS-CoV-2感染和以下1項(xiàng)或多項(xiàng)情況:與嚴(yán)重全身疾病一致的體征、進(jìn)入重癥監(jiān)護(hù)室、呼吸衰竭、休克、器官衰竭或死亡,以及其他因素。中度COVID-19定義為實(shí)驗(yàn)室確診的SARS-CoV-2及以下1項(xiàng)或多項(xiàng)情況:肺炎、深靜脈血栓形成、呼吸短促或血氧飽和度高于93%、呼吸頻率異常(20),或COVID-19相關(guān)兩個(gè)或兩個(gè)以上全身癥狀。 強(qiáng)生計(jì)劃于2月初向FDA提交緊急使用授權(quán)(EUA)申請(qǐng),并有望在獲得授權(quán)后立即分發(fā)疫苗。此款疫苗與標(biāo)準(zhǔn)疫苗配送渠道相同,疫苗可在-20 ℃(-4 F)的溫度下保存兩年,在2-8℃(36 F-46 F)的溫度下保存至少3個(gè)月。強(qiáng)生表示將使用目前用于運(yùn)輸其他創(chuàng)新藥物的冷鏈技術(shù)運(yùn)輸疫苗。 Ad26.COV2.S新冠候選疫苗由強(qiáng)生采用其AdVac疫苗平臺(tái)開發(fā),該平臺(tái)還用于開發(fā)和生產(chǎn)此前獲得歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)的埃博拉疫苗。此外,寨卡病毒、RSV和艾滋病毒候選疫苗也是基于該平臺(tái)開發(fā)。


        超級(jí)細(xì)菌來了,是事不關(guān)己,還是人人有責(zé)?

        整天說超級(jí)細(xì)菌,大家是不是感覺超級(jí)細(xì)菌離自己還很遙遠(yuǎn)?
        BBC
        地平線紀(jì)錄片頻道有一集《抗擊超級(jí)細(xì)菌》,其中有這樣一個(gè)片段。研究者設(shè)計(jì)了一個(gè)實(shí)驗(yàn)來探究超級(jí)細(xì)菌的誕生過程,方法很簡(jiǎn)單,就是將一個(gè)大型培養(yǎng)皿分割成數(shù)個(gè)相鄰的區(qū)域,在這些區(qū)域分別添加含有不同濃度抗生素的培養(yǎng)基。不同區(qū)域的培養(yǎng)基是沒有分隔的,細(xì)菌只要扛得住抗生素就能不斷擴(kuò)張。實(shí)驗(yàn)開始,大腸桿菌從培養(yǎng)皿兩側(cè)沒有添加抗生素的區(qū)域開始繁殖,很快它們就占滿的整個(gè)區(qū)域。
        接下來大腸桿菌要面對(duì)的是足夠殺死它們的普通濃度抗生素,緊接著是這個(gè)濃度10倍、100倍、1000倍。
        結(jié)果很多人都能猜得到,大腸桿菌經(jīng)過繁殖迭代,變異出了抵抗抗生素的性狀,最終連1000倍濃度的抗生素也無濟(jì)于事。
        但是令人毛骨悚然的是大腸桿菌從零開始到占領(lǐng)千倍濃度區(qū)域的時(shí)間僅僅用了一個(gè)星期!
        人體就是絕佳的培養(yǎng)基,咳不出的痰液,深部的膿腫,潰爛的皮膚,在一次抗生素治療過程中,病菌就有可能產(chǎn)生抗藥性。很快你可能就會(huì)發(fā)現(xiàn)原來吃了馬上起效的特效抗生素,在你第二次第三次得病時(shí)就開始變得效果不佳。然后這種有抗藥性的病菌還會(huì)傳染給他人,讓細(xì)菌繼續(xù)著進(jìn)一步的培養(yǎng),最后培養(yǎng)成超級(jí)細(xì)菌。
        這不是因?yàn)榭股赜惺裁慈毕,而往往是來自于病人的錯(cuò)誤使用和醫(yī)生的錯(cuò)誤給藥。
        有多少人沒有遵循醫(yī)囑吃下整個(gè)療程的“消炎藥”。國(guó)內(nèi)喜歡把抗生素叫做消炎藥,這種叫法是錯(cuò)誤使用的開端,百姓們覺得自己有炎癥,就應(yīng)該服用消炎藥,但是只有一部分炎癥是由病菌引起的,其中有些是病毒引起的自限性疾病,不需要服用抗生素。
        醫(yī)院里的醫(yī)生常常對(duì)輕癥的病人使用高級(jí)別的抗生素。所謂道高一尺魔高一丈,只要將病菌暴露在抗生素中,病菌在這個(gè)抗生素環(huán)境中進(jìn)化,進(jìn)化為耐這個(gè)抗生素的細(xì)菌。然后醫(yī)生再對(duì)耐藥的細(xì)菌使用更高級(jí)別的抗生素,細(xì)菌將繼續(xù)進(jìn)化,最后成為超級(jí)細(xì)菌。
        成為超級(jí)細(xì)菌后,我們還能對(duì)付它們嗎?可以,只要不是超超級(jí)的細(xì)菌,我們還是有抗生素可以用的。例如剛才的大腸桿菌,我們一般用頭孢曲松治療它,如果頭孢曲松耐藥了,用美羅培南這個(gè)藥,如果美羅培南這個(gè)高級(jí)別的抗生素耐藥了,我們還有頭孢他啶阿維巴坦聯(lián)用多黏菌素可以對(duì)付它。
        要花多少錢呢?頭孢曲松一天兩瓶,114元;美羅培南一天六瓶,1006元;頭孢他啶阿維巴坦一天三瓶聯(lián)用多黏菌素一天三支,13140元,還不一定治得好。得了超級(jí)細(xì)菌如果要治療的話,就會(huì)遁入“病了你也治不起”的尷尬境地。
        為了減少超級(jí)細(xì)菌的產(chǎn)生,作為病人,不要濫用抗生素,應(yīng)去醫(yī)院交由醫(yī)生判斷你是否需要使用抗生素;作為醫(yī)生,要合理使用抗生素,少用一分抗生素,就會(huì)延緩一分耐藥的進(jìn)程。
        超級(jí)細(xì)菌其實(shí)就在你身邊不遠(yuǎn)處,它和我們的用藥行為息息相關(guān),只要我們規(guī)范自己的用藥行為,做到遏制耐藥人人有責(zé),那超級(jí)細(xì)菌就會(huì)離我們漸行漸遠(yuǎn)。


        關(guān)于疫苗接種,最新消息來了

        21日,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行新聞發(fā)布會(huì),介紹新冠疫苗安全性、有效性等有關(guān)情況。看要點(diǎn)梳理
        當(dāng)前,國(guó)內(nèi)低風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)持健康通行“綠碼”,在測(cè)溫正常且做好個(gè)人防護(hù)的前提下可有序出行,各地不得擅自加碼。
        截至32024時(shí),全國(guó)累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒疫苗7495.6萬劑次。
        目前,新冠疫情仍在全球流行,沒有誰能夠獨(dú)善其身,接種疫苗是防控新冠疫情最有效的手段。
        按照現(xiàn)有的生產(chǎn)安排來看,全年的疫苗產(chǎn)量完全可以滿足全國(guó)人民的接種需求。
        目前已經(jīng)開始為60歲以上身體條件比較好的老人開展接種新冠疫苗。疫苗研發(fā)單位也在加快推進(jìn)研發(fā)進(jìn)程,在臨床試驗(yàn)取得足夠安全性、有效性數(shù)據(jù)后,將大規(guī)模開展60歲以上老年人群的疫苗接種。
        目前國(guó)內(nèi)上市的4款疫苗都是經(jīng)過政府主管部門審查批準(zhǔn)的,是安全有效的。由于各省市采購(gòu)的上市疫苗品種可能不同,所以每個(gè)人需按照所在省市的統(tǒng)一安排盡快接種疫苗。
        我國(guó)在人群疫苗接種達(dá)到較高免疫水平之前,無論是否接種疫苗,在人群聚集的室內(nèi)或封閉場(chǎng)所,仍然需要繼續(xù)佩戴口罩。
        暫不對(duì)入境的疫苗接種者免除檢測(cè)和隔離的措施。
        針對(duì)有媒體報(bào)道說,西安檢驗(yàn)師已接種疫苗卻發(fā)生感染病毒事件,中國(guó)疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶表示,目前中國(guó)疾控中心還在對(duì)這一病例進(jìn)行進(jìn)一步了解與核實(shí)。我國(guó)已經(jīng)批準(zhǔn)有條件上市使用、或在國(guó)外批準(zhǔn)緊急使用的疫苗,在前期III期臨床試驗(yàn)的保護(hù)效力是保護(hù)大多數(shù)人不發(fā)病,其預(yù)防重癥的效果更加明顯。從國(guó)外目前已用的疫苗上市后的評(píng)估結(jié)果看,在接種疫苗后,仍有個(gè)別人發(fā)生保護(hù)失敗的情況,失敗原因仍需要研究與調(diào)查。


        拒絕春天“季節(jié)病” 我們?cè)摫荛_什么?

        春季,自立春始,經(jīng)雨水、驚蜇、春分、清明、谷雨六個(gè)節(jié)氣,春天的氣候一般由寒到暖進(jìn)行轉(zhuǎn)變,多風(fēng)、多雨、多寒、多濕之季,乍暖還寒,晝夜溫差大是它的特點(diǎn)。
        在這種轉(zhuǎn)變下,人體新陳代謝會(huì)進(jìn)入活躍時(shí)期,身體機(jī)能也會(huì)順應(yīng)春令舒暢生發(fā)之氣,那么,我們應(yīng)該怎么從飲食、起居等方面加以調(diào)適呢?今天,我們邀請(qǐng)了北京中醫(yī)醫(yī)院皮膚科主治醫(yī)師蔡一歌給大家支支招。
        皮膚護(hù)理 春季偏重哪些?
        春季氣候多變,乍暖還寒,雖然中國(guó)內(nèi)陸大部分地區(qū)降雨逐漸增多,但空氣仍較干燥。皮膚護(hù)理方面仍應(yīng)以保濕為主。膚質(zhì)為中性偏干或干性皮膚應(yīng)選擇含油脂較高的膏、霜?jiǎng)┊a(chǎn)品護(hù)膚。中性偏油性或油性皮膚應(yīng)選擇使用水、凝露、啫喱等含油脂少,清爽的產(chǎn)品,雖然這類產(chǎn)品保濕作用時(shí)間較短,但可以通過增加每日涂搽次數(shù),彌補(bǔ)保濕時(shí)間短的不足。
        春天易過敏 該注意什么?
        春季過敏以花粉過敏最為常見。廣大花粉過敏患者春季盡量減少去樹木花草較多的公園、野外活動(dòng)。疫情期間,外出宜戴好醫(yī)用外科口罩,不僅可以防控疫情,還可以在一定程度上預(yù)防吸入花粉。春季皮膚敏感的患者除避免接觸可疑致敏源,還要注意盡量飲食清淡,充足睡眠,加強(qiáng)適度的體育鍛煉,提高抵抗力是抵御過敏的致勝法寶。
        春姑娘到 吃的東西要改改!
        其實(shí)不論什么季節(jié),在“吃”的方面都應(yīng)該注意飲食有節(jié),一方面注意規(guī)律飲食,按點(diǎn)吃飯,另一方面注意饑飽有度,不要刻意節(jié)食,也不要暴飲暴食。春天與中醫(yī)臟腑的肝相通應(yīng),中醫(yī)認(rèn)為肝主疏泄,說的是“肝”有疏通、暢達(dá)全身氣機(jī)的作用,氣機(jī)通暢,情志也就舒暢了,心情好,也就吃嘛兒嘛兒香了。所以春季可以適量吃一些具有疏肝理氣作用的食物,比如白蘿卜、蓮藕、山楂、橙子、柚子等。
        春困自古有 醒神怎么解?
        “春困秋乏夏打盹,睡不醒的冬三月”這句俗話本身可能更多想表達(dá)一年四季人都會(huì)有“疲乏困倦”的感覺。那么我們?nèi)绾卧诖杭居懈渑娴木δ?希望大家記住以下這十六個(gè)字:夜臥早起,廣步于庭,被(披)發(fā)緩形,以使志生。這句話出自《內(nèi)經(jīng)》,是古人指導(dǎo)我們要順從四季陰陽變化,調(diào)神養(yǎng)生的名言。春天陽氣生發(fā),萬物復(fù)蘇,可以早起,披散開頭發(fā),于庭院散步,使人體的精神情志調(diào)暢。體健神旺,精力充沛,也就不愛犯困打盹了。
        春季代茶飲 適當(dāng)喝一喝!
        春天宜養(yǎng)肝,因?yàn)榇杭臼桥c中醫(yī)臟腑的肝相通應(yīng)的,所以具有疏肝明目、理氣解郁、調(diào)暢情志的代茶飲都適合在春季飲用。這里推薦大家可以嘗試自己沖泡蜂蜜菊花茶、陳皮洛神花茶、山楂決明子茶和冰糖玫瑰花茶,都是既美味,又養(yǎng)生的春季代茶飲。


        青少年近視真的無法避免嗎?

        近年來,青少年近視已經(jīng)成為一個(gè)很普遍的現(xiàn)象,而且發(fā)生率有逐年增高的趨勢(shì),發(fā)生年齡也日趨低齡化。據(jù)2018年的調(diào)研數(shù)據(jù),全國(guó)六歲兒童近視率達(dá)到14.5%。現(xiàn)在,如果看見小學(xué)生,甚至幼兒園小朋友們一個(gè)個(gè)都帶著眼鏡,相信大家也不覺得是個(gè)新鮮事。
        為什么青少年近視的現(xiàn)象越發(fā)普遍?
        這主要有兩個(gè)方面的原因:一是遺傳因素。一般而言,如果父母有近視,那么子女更加容易得近視;二是環(huán)境因素,F(xiàn)在的青少年課業(yè)負(fù)擔(dān)較重,寫作業(yè)和讀書需要長(zhǎng)時(shí)間看近處,眼睛易疲勞。另外,許多兒童在出生后,甚至在不識(shí)字的情況下,已經(jīng)開始使用一些電子產(chǎn)品。長(zhǎng)時(shí)間近距離過度用眼,對(duì)眼睛的發(fā)育存在不利影響。
        青少年視力下降還有可能恢復(fù)嗎?
        不同年齡段的孩子,視力發(fā)育的正常值是不同的,每個(gè)階段都有各自視力水平的標(biāo)準(zhǔn)值。一般兒童到了8歲以后,視力才逐漸達(dá)到1.0。老百姓有 “真性近視”和“假性近視”的說法,其實(shí)所謂“假性近視”并非一個(gè)規(guī)范的醫(yī)學(xué)名稱,而是相對(duì)于真性近視這一疾病而言,這類近視屬于可以恢復(fù)的臨時(shí)狀態(tài),又稱為調(diào)節(jié)性近視、功能性近視。我們可以把眼睛想象為照相機(jī)鏡頭,它的焦距是可以進(jìn)行調(diào)節(jié)的,那么孩子出生后,他的調(diào)節(jié)能力比較強(qiáng),由于過度調(diào)節(jié),形成調(diào)節(jié)痙攣,使晶狀體屈光度增加,眼球從而處于近視狀態(tài)。這種狀態(tài)通過放松、休息、散瞳干預(yù)后可恢復(fù)正常。
        真性近視具有不可逆轉(zhuǎn)性,目前的研究表明,一旦出現(xiàn)所謂的“真性近視”,那么度數(shù)只可能越來越深,我們只能想辦法把它控制住,不讓它發(fā)展,但是回到?jīng)]有近視是不可能的。
        怎樣可以有效控制視力下降?
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        歲之前是青少年近視管控最為關(guān)鍵的時(shí)期,這個(gè)年齡段孩子的身體還在不斷的發(fā)育中,通過及時(shí)的管控措施,有些人近視的度數(shù)是可以保持基本穩(wěn)定的。其中,OK鏡是目前比較安全有效的一種治療方法,通過睡覺閉眼時(shí)眼瞼閉合對(duì)眼球輕微壓迫,通過OK鏡使角膜表面發(fā)生形狀改變,從而改善眼睛在日間的度數(shù),一般在孩子八九歲后就可以使用。雖然隨著青少年的發(fā)育,近視的度數(shù)還會(huì)有變化,但目前的研究顯示, OK鏡對(duì)于抑制度數(shù)的增長(zhǎng)速度還是有效的。
        在藥物治療方面,可以采用一些藥物,如低濃度阿托品。該藥在新加坡、中國(guó)香港等地區(qū)已被廣泛使用,一般能夠相應(yīng)地減緩孩子的近視度數(shù)增長(zhǎng)。即使停了藥,近視度數(shù)的反彈也不會(huì)很厲害,目前國(guó)內(nèi)也開始使用這些藥。
        除此之外,平時(shí)讓孩子多參與戶外活動(dòng)非常重要。戶外活動(dòng)可以調(diào)節(jié)眼睛中多巴胺,減少近視發(fā)生的可能性。同時(shí),需要注意日常的生活習(xí)慣,尤其是閱讀習(xí)慣。很多研究認(rèn)為,長(zhǎng)時(shí)間的近距離閱讀更容易導(dǎo)致近視的發(fā)生,所以我們建議每看20分鐘書,就要休息20秒鐘。
        近視治療中普遍存在哪些誤區(qū)?
        由于現(xiàn)在醫(yī)療技術(shù)發(fā)達(dá),孩子有了近視,很多父母覺得關(guān)系也不是很大,反正成年后可以激光矯正手術(shù),目前這個(gè)觀念很普遍。其實(shí),只要是手術(shù),就必然對(duì)人體產(chǎn)生一定傷害。比如現(xiàn)在比較主流的角膜矯正手術(shù),雖然屬于微創(chuàng)手術(shù),技術(shù)比較成熟,手術(shù)量也很大,但是整個(gè)過程中還是會(huì)有切口和損傷,無法確保每一個(gè)手術(shù)都能成功。并且術(shù)后還有一定的反彈比例。所以,手術(shù)并不是最佳的治療手段。良好生活習(xí)慣的養(yǎng)成,預(yù)防近視的發(fā)生,才是最關(guān)鍵的。
        我們也發(fā)現(xiàn),有些家長(zhǎng)認(rèn)為孩子一旦戴上眼睛,就很難取下來,而且還會(huì)造成度數(shù)的增加。其實(shí),戴眼鏡不只是讓孩子看得更清楚,它更是一種預(yù)防近視發(fā)生及發(fā)展的治療手段。作用減少到最低,進(jìn)而減少副作用。
        同時(shí)生活中中西藥聯(lián)用的情況也頗為常見,而是否間隔服用也需要考量。中西藥聯(lián)用易造成藥物發(fā)生相互作用,比如:烏梅與維生素B12同用,會(huì)降低維生素B12的生物利用度。所以,平時(shí)我們?cè)谥形魉幝?lián)合使用時(shí),也需有一定的時(shí)間間隔,一般來說,間隔時(shí)間應(yīng)大于半小時(shí)以上。


        2020年第四季度我院不良反應(yīng)匯總

        藥品通用名稱

        不良反應(yīng)事件

        上報(bào)科室

        雷貝拉唑

        胃腸道反應(yīng)

        消化內(nèi)內(nèi)科

        艾迪注射液

        呼吸系統(tǒng)

        腎內(nèi)科

        奧美拉唑腸溶膠囊

        皮膚系統(tǒng)

        普外科2

        莫沙必利

        皮膚系統(tǒng)

        消化內(nèi)科

        磺芐西林

        皮膚系統(tǒng)

        兒科

        阿奇霉素

        消化系統(tǒng)

        兒科

        頭孢他定

        皮膚系統(tǒng)

        ICU

        蛇毒血凝酶

        皮膚系統(tǒng)

        消化內(nèi)科

        卡絡(luò)磺鈉/TD;

        皮膚系統(tǒng)

        消化內(nèi)科

        天麻素注射液

        皮膚系統(tǒng)

        神經(jīng)內(nèi)科

        果糖注射液

        皮膚系統(tǒng)

        產(chǎn)科

        縮宮素注射液

        皮膚系統(tǒng)

        產(chǎn)科

        莫西沙星注射液

        皮膚系統(tǒng)

        血液腫瘤科

        舒普深

        皮膚系統(tǒng)

        消化科

        奧硝唑注射液

        皮膚系統(tǒng)

        消化內(nèi)科

        卡洛磺鈉注射液

        消化系統(tǒng)

        胸外科

        來立信

        消化系統(tǒng)

        胸外科

        頭孢唑肟

        消化系統(tǒng)

        泌尿外科

        地佐辛注射液

        消化系統(tǒng)

        泌尿外科

        頭孢地嗪(韓國(guó))

        消化系統(tǒng)

        泌尿外科

        地佐辛注射液

        消化系統(tǒng)

        泌尿外科

        地佐辛注射液

        消化系統(tǒng)

        泌尿外科

        頭孢地嗪(韓國(guó))

        消化系統(tǒng)

        泌尿外科

        頭孢美唑

        消化系統(tǒng)

        兒科

        阿奇霉素

        胃腸道反應(yīng)

        兒科

         

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